Insights

Early phase challenges for biotechs

バイオテクノロジー企業が経験する治験早期における課題

 

このホワイトペーパーの特徴は以下のとおりです。

  1. バイオテクノロジー企業がEarly phaseにおいて遭遇しうる課題・障壁に対する理解を深めることができます。
  2. 内容については、当社が149人のバイオテクノロジーの専門家に対して実施したサーベイ結果をもとに構成されています。
  3. Early phaseにおいて考慮すべき、重要な以下の4つの項目に関する洞察が記載されています。
    • 新しい治療法の有効性、人体への耐容性、有害事象に関する情報の収集
    • プロトコルの設計
    • 承認取得を見据えたレギュラトリー戦略の計画
    • 治験を進めるためのCRO等との協働
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