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製薬企業、医療機器メーカーが直面している課題に対する分析や洞察を提供します。
Insights
当社が製薬・CRO業界に関わるテーマについて、これまでに発行した資料をご覧いただけます。
（資料は英語の資料となります。ダウンロードしてご覧いただけます。）
テクノロジーの発展と臨床開発
最新のレギュラトリー動向
ICONの薬事ニュースレターのご案内
ICONのMonthlyニュースレターで、世界中の規制変更について最新情報を入手いただけます。当社の薬事専門チームがFDA、EMA、PMDA、NMPA、MHRA、TGAなどの世界中の規制当局からの更新情報や、GxPガイダンスの変更など、最新の規制動向をレビューし、毎月メールで皆様にメールでお知らせします。
FDAとPMDAのデータ提出要件を攻略する実践ガイド
ICONのデータの専門家による、日米の規制要件に対応するためのガイドをご紹介しています。本ガイドはリスク低減、タイムラインの加速、そして規制当局からの承認取得向上に役立つ実践的なポイントを提供します。
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疾患領域に関する洞察
肥満およびその合併症を対象とした治療法の臨床開発戦略
155名の研究者・開発者を対象に実施した調査結果に基づく、開発戦略における最新の知見と臨床試験計画設計に関する具体的なガイダンスをご紹介しています。
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アルツハイマー病およびパーキンソン病における研究開発のテクノロジーと方法論
当社のCNS分野の開発経験と、120名以上の治療法開発者への調査結果をもとに、CNS領域における研究開発を加速させるための最新のテクノロジーと方法論を採用するロードマップをご紹介しています。
臨床開発モデルの変化
バイオテクノロジー企業が経験する治験早期における課題
当社が149名のバイオテクノロジーの専門家に対して実施したサーベイ結果をもとに、バイオテクノロジー企業が治験の早期段階において遭遇しうる課題・障壁に対する理解を深めることができます。
新しいアウトソーシングモデル "Blended" モデルのご紹介
昨今の製薬業界における臨床開発のアウトソーシングのトレンドの変化と、当社がご提案するBlended（ブレンデット）モデルについてご紹介しています。
